Предостережение:

• Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Соответствующий минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – распоряжение № 2406-р) (приложение № 4). В соответствии с заданием на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, оборот которых регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 04.02.2026 № 2 проведена оценка соблюдения обязательных требований, а именно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по итогам которой установлено следующее. Согласно результатам мониторинга Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 04.02.2026 в аптечном пункте открытого акционерного общества «Смоленск-Фармация», расположенном по адресу: 214000, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Николаева, д. 4, в наличии имелись лекарственные препараты 50 международных непатентованных наименований, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в то время как согласно приложению № 4 к распоряжению № 2406-р указанный минимальный ассортимент включает в себя 51 международное непатентованное наименование (98% от общего количества). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)  4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020  № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»     ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ  о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:  1)  принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пунктах 2-3 настоящего предостережения.  2)  проинформировать об исполнении настоящего предостережения Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская,    д. 30/11, 4-й этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.     (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)        5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации  от 10.02.2017 № 166 «Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения».     (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)  6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://67reg.roszdravnadzor.gov.ru/.  * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.