|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) из Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Г.М. Ткаченко (вх. от 25.03.2026 № 09-Т-28290) по вопросу отсутствия лекарственного препарата «Бензонал» в розничной аптечной сети.
В рамках рассмотрения обращения проведен мониторинг сведений, имевшихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 31.03.2026, по результатам которого установлено, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Бензонал» имелся в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью «Полифарм-Гагарин», расположенном по адресу 215010, Смоленская обл., Гагаринский р-н, г. Гагарин, ул. П. Алексеева, д. 17, в количестве 7 уп. (2 уп. серии 241122, 3 уп. серии 90825, 2 уп. серии 20625).
В ответ на запрос Территориального органа ООО «Полифарм-Гагарин» письмом
от 03.04.2026 № б/н сообщено о наличии в указанном аптечном пункте 31.03.2026 лекарственного препарата «Бензонал» в количестве 3 уп. (1 уп. серии 90825, 2 уп. серии 20625).
Учитывая изложенное, ООО «Полифарм-Гагарин» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020
№ 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в настоящем предостережении.
2) проинформировать об исполнении настоящего предостережения Территориальный орган, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11, четвертый этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.
Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации
от 10.02.2017 № 166 «Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения».
В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://67reg.roszdravnadzor.gov.ru/. |