Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРАЛЛ"

№67260661000022502550

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Территориальный орган) из Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступили сведения о наличии отдельных лекарственных препаратов в розничной аптечной сети. В рамках исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о контроле фактического наличия указанных лекарственных препаратов по состоянию на 30.06.2026, Территориальным органом запрошены сведения о наличии препаратов в аптечных организациях. Согласно данным, представленным ООО «Коралл» (письмо от 13.07.2026 № 95), установлено отсутствие лекарственного препарата с торговым наименованием «Клопиксол-акуфаз» серии 2769966 в количестве 1 уп., сведения о наличии которого имеются в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (по адресу места осуществления деятельности: 214012, г. Смоленск, ул. Беляева, д. 6, дата последней операции – 01.07.2024). Учитывая изложенное, ООО «Коралл» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью внесения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1)    принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в настоящем предостережении. 2)        проинформировать об исполнении настоящего предостережения Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области, направив уведомление об исполнении на бумажном носителе почтовым отправлением по адресу: 214000, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 30/11, 4-й этаж, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты: info@reg67.roszdravnadzor.gov.ru.   Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 10.02.2017    № 166 «Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://67reg.roszdravnadzor.gov.ru/.