Проверка ООО «Формула здоровья»
№681902497951

🔢 ИНН:	6829143393
🆔 ОГРН:	1186820006658
📍 Адрес:	392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Державинская, д.10А, офис 99Б
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО «Формула здоровья» (ИНН: 6829143393) , адрес: 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Державинская, д.10А, офис 99Б

Причина проверки:

Рассмотрение обращений граждан (вх.№ О68-01.08-254/19 от 29.01.2019) и (вх.№О68-01.08-255/19 от 29.01.2019) (основание: мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 04.02.2019 № 03.21- 01/19).

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ходе проведения выявлены нарушения обязательных требований в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий и в рамках контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Выданные предписания:

Не представлена эксплуатационная документация на следующее медицинское оборудование: медицинское оборудование, размещенное в помещении «Процедурная №1», медицинское оборудование, размещенное в помещении в помещении «Процедурная №3», медицинское оборудование, размещенное в помещении «Врач», в коридоре рядом с помещением 24. Нарушены условия эксплуатации медицинского изделия Дозатор газа СО2INCO2, производства «МЕДЭКСИМ, спол.с.р.о.». Использование ООО «Формула здоровье» в медицинских целях аппарата, не являющегося медицинским изделием: «Профессиональный ультразвуковой очиститель CLEAN 4800». Использование ООО «Формула здоровье» в медицинских целях расходных материалов, не являющихся медицинскими изделиями: в помещении «Процедурная №1». Не представлен план-график технического обслуживания на всю медицинскую технику, имеющуюся в ООО «Формула здоровья», учитывающий требования производителей медицинской техники, предусмотренные эксплуатационной документацией к периодичности проведения технического обслуживания. Не представлены документы, подтверждающие проведение метрологического контроля средств измерения (план-график поверки средств измерения, договор с организацией, осуществляющей метрологическое обслуживание средств измерений, свидетельства о поверке средств измерений, акты выполненных работ и пр.). Не организована «карантинная зона» (место для хранения медицинских изделий изъятых из обращения в связи с несоответствием требований законодательства).

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Державинская, д.10А, офис 99Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	28.02.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	392030, г.Тамбов, ул.Урожайная, д.2ж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	12.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	12
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Ковальчук Антон Александрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	По доверенности генерального директора ООО «Формула здоровья» Трофимомой Ю.А. от 30.10.2018
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ляхова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Занина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Евдокимова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чернышев Андрей Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ходе проведения выявлены нарушения обязательных требований в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий и в рамках контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ходе проведения выявлены нарушения обязательных требований в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий и в рамках контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Выписаны протоколы об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Вынесено постановление об административном правонарушении и назначении административного штрафа.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	П68-03.15-06/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	04.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	05.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Не представлена эксплуатационная документация на следующее медицинское оборудование: медицинское оборудование, размещенное в помещении «Процедурная №1», медицинское оборудование, размещенное в помещении в помещении «Процедурная №3», медицинское оборудование, размещенное в помещении «Врач», в коридоре рядом с помещением 24. Нарушены условия эксплуатации медицинского изделия Дозатор газа СО2INCO2, производства «МЕДЭКСИМ, спол.с.р.о.». Использование ООО «Формула здоровье» в медицинских целях аппарата, не являющегося медицинским изделием: «Профессиональный ультразвуковой очиститель CLEAN 4800». Использование ООО «Формула здоровье» в медицинских целях расходных материалов, не являющихся медицинскими изделиями: в помещении «Процедурная №1». Не представлен план-график технического обслуживания на всю медицинскую технику, имеющуюся в ООО «Формула здоровья», учитывающий требования производителей медицинской техники, предусмотренные эксплуатационной документацией к периодичности проведения технического обслуживания. Не представлены документы, подтверждающие проведение метрологического контроля средств измерения (план-график поверки средств измерения, договор с организацией, осуществляющей метрологическое обслуживание средств измерений, свидетельства о поверке средств измерений, акты выполненных работ и пр.). Не организована «карантинная зона» (место для хранения медицинских изделий изъятых из обращения в связи с несоответствием требований законодательства).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ковальчук Антон Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	По доверенности генерального директора ООО «Формула здоровья» Трофимомой Ю.А. от 30.10.2018
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО «Формула здоровья»
ИНН проверяемого лица	6829143393
ОГРН проверяемого лица	1186820006658

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Форма проведения КНМ

Выездная

Вид государственного контроля (надзора)

Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087531
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066829000567
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Занина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чернышев Андрей Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Евдокимова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ляхова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист - эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	12.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	392002, г.Тамбов, ул.Лермонтовская, д.1
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Заместитель начальника отдела по надзору за соблюдением федерального законодательства старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Соболева Г.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Рассмотрение обращений граждан (вх.№ О68-01.08-254/19 от 29.01.2019) и (вх.№О68-01.08-255/19 от 29.01.2019) (основание: мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 04.02.2019 № 03.21- 01/19).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Запросить и проанализировать документы, связанные с целями, задачами и предметом проверки. Провести осмотр используемых при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования. В необходимых случаях производить фото- и видеосъемку цифровой фотокамерой PanasonicLumix DMC-FX12, Japan (сер. № FD7GB01597R), цифровым фотоаппаратом SonyDSC-W810, China(сер.№1630893, инв.№10041.163).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

Запросить и проанализировать документы, связанные с целями, задачами и предметом проверки. Провести осмотр используемых при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования. В необходимых случаях производить фото- и видеосъемку цифровой фотокамерой PanasonicLumix DMC-FX12, Japan (сер. № FD7GB01597R), цифровым фотоаппаратом SonyDSC-W810, China(сер.№1630893, инв.№10041.163).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	Пр68-03.15-06/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	06.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	07.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	Пр68-03.15-06/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	06.02.2019

Проверка ООО «Формула здоровья» №681902497951