|
🔢 ИНН:
|
6821000160 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1136820001339 |
|
📍 Адрес:
|
393550, Тамбовская область, Токаревский район, р. п. Токаревка, ул. Лесная, д. 7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ТОГБСУ СОН «Психоневрологический интернат №1» (ИНН: 6821000160) , адрес: 393550, Тамбовская область, Токаревский район, р. п. Токаревка, ул. Лесная, д. 7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 393550, Тамбовская область, Токаревский район, р. п. Токаревка, ул. Лесная, д. 7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 393550, Тамбовская область, Токаревский район, р. п. Токаревка, ул. Лесная, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-19T15:50:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 392030, г.Тамбов, ул.Урожайная, д.2ж |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-07T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Высоцкая Светлана Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Занина Светлана Викторовна |
| Должность | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евдокимова Елена Владимировна |
| Должность | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юмашева Ирина Петровна |
| Должность | Заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чернышев Андрей Валентинович |
| Должность | Руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ляхова Ольга Петровна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кругляков Сергей Иванович |
| Должность | Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлены протоколы об административном правонарушении. |
| Код | П68-03.15-15/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нарушение п. 3,4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - эксплуатационная документация и регистрационные удостоверения не представлены, маркировка на оборудовании отсутствует, в связи с чем, не представляется возможным идентифицировать медицинские изделия и считать их зарегистрированными и разрешенными к применению на территории Российской Федерации: Процедурный кабинет: Кушетка - производитель не известен. Столик манипуляционный с двумя полками передвижной 3 ед., производитель не известен, на 2 столиках имеются следы ржавчины. Шкафы металлические 4-х дверные - 2 ед. Нарушение п.5 ч.4 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов. Нарушение ст. 39 Закона РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании": не обеспечено динамическое наблюдение проживающих в психоневрологическом интернате врачом-психиатром, больные осматриваются врачом-психиатром реже одного раза в месяц. Нарушение ст. п. 2 ст. 30 Закона РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»: во время применения мер изоляции наблюдение врачом-психиатром не осуществляется. Нарушение ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: в медицинской документации пациентов отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, подписанное медицинским работником, гражданином (законным представителем). Нарушение пп. 46 п. 1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: отсутствует лицензия на работы (услуги) по доврачебной медицинской помощи по вакцинации и дезинфектологии. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | И.М.Завьялова |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ТОГБСУ СОН «Психоневрологический интернат №1» |
| ИНН | 6821000160 |
| ОГРН | 1136820001339 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-07 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087531 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066829000567 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Юмашева Ирина Петровна |
|---|---|
| Должность | Заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ляхова Ольга Петровна - |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кругляков Сергей Иванович |
| Должность | Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евдокимова Елена Владимировна |
| Должность | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Высоцкая Светлана Вячеславовна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Занина Светлана Викторовна |
| Должность | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чернышев Андрей Валентинович |
| Должность | Руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019г. №01ВП-10/19. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Запросить и проанализировать документы, связанные с целями, задачами и предметом проверки. Провести осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности, деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования. В необходимых случаях производить фото- и видеосъемку цифровой фотокамерой PanasonicLumix DMC-FX12, Japan (сер. № FD7GB01597R), цифровым фотоаппаратом SonyDSC-W810, China(сер.№1630893, инв.№10041.163). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | Пр68-03.15-15/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-06 |