РОСПРОВЕРКИ

Проверка ТОГКУ СО-ДИ для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии «Мишутка»
№681902567322

🔢 ИНН:
6817001443
🆔 ОГРН:
1026801011148
📍 Адрес:
393430, Тамбовская область, Сампурский район, с. Гавриловка, ул. Сиреневая, д. 14
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ТОГКУ СО-ДИ для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии «Мишутка» (ИНН: 6817001443) , адрес: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, с. Гавриловка, ул. Сиреневая, д. 14

Причина проверки:

Исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019г. №01ВП-10/19.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Выданные предписания:
  • Выявлены незарегистрированные медицинские изделия регуляторные решения, в отношении которых были приняты Росздравнадзором и размещены на официальном сайте: Медицинский пост №1: Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 -3ед. (модель из инвентарной книги предположительно ОБН-150). Облучатель бактерицидный передвижной ОБН-450П 3 ед.ыявлены незарегистрированные медицинские изделия: регистрационные удостоверения на медицинские изделия не представлены, по данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют сведения о зарегистрированных и разрешенных к применению на территории РФ следующих медицинских изделиях: В стоматологическом кабинете: Камера для хранения стерильного медицинского инструмента СН211-130 «АРМЕД» ТУ 9452-002-55307168-2004. В обращении выявлено медицинское изделие, срок службы которого истек, что является нарушением п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Медицинский пост №1: Столик манипуляционный с ящиком ГОСТ 19371, ТО 5621-003-12548341-2005, производитель ООО НПВФ «Технология», г.Ульяновск, дата выпуска 14.09.06, согласно маркировке срок службы 4 года. Срок службы истек. Результаты осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2018-2019 гг. не представлены. Нарушение пп. 46 п. 1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: отсутствует лицензия на работы (услуги) по доврачебной медицинской помощи по дезинфектологии.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 393430, Тамбовская область, Сампурский район, с. Гавриловка, ул. Сиреневая, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 393430, Тамбовская область, Сампурский район, с. Гавриловка, ул. Сиреневая, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 392030, г.Тамбов, ул.Урожайная, д.2ж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Высоцкая Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ляхова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кругляков Сергей Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы об административном правонарушении.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П68-03.15-18/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выявлены незарегистрированные медицинские изделия регуляторные решения, в отношении которых были приняты Росздравнадзором и размещены на официальном сайте: Медицинский пост №1: Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 -3ед. (модель из инвентарной книги предположительно ОБН-150). Облучатель бактерицидный передвижной ОБН-450П 3 ед.ыявлены незарегистрированные медицинские изделия: регистрационные удостоверения на медицинские изделия не представлены, по данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют сведения о зарегистрированных и разрешенных к применению на территории РФ следующих медицинских изделиях: В стоматологическом кабинете: Камера для хранения стерильного медицинского инструмента СН211-130 «АРМЕД» ТУ 9452-002-55307168-2004. В обращении выявлено медицинское изделие, срок службы которого истек, что является нарушением п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Медицинский пост №1: Столик манипуляционный с ящиком ГОСТ 19371, ТО 5621-003-12548341-2005, производитель ООО НПВФ «Технология», г.Ульяновск, дата выпуска 14.09.06, согласно маркировке срок службы 4 года. Срок службы истек. Результаты осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2018-2019 гг. не представлены. Нарушение пп. 46 п. 1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: отсутствует лицензия на работы (услуги) по доврачебной медицинской помощи по дезинфектологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Короткова Людмила Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ТОГКУ СО-ДИ для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии «Мишутка»
ИНН проверяемого лица 6817001443
ОГРН проверяемого лица 1026801011148

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087531
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066829000567
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Высоцкая Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ляхова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кругляков Сергей Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019г. №01ВП-10/19.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запросить и проанализировать документы, связанные с целями, задачами и предметом проверки. Провести осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности, деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования. В необходимых случаях производить фото- и видеосъемку цифровой фотокамерой PanasonicLumix DMC-FX12, Japan (сер. № FD7GB01597R), цифровым фотоаппаратом SonyDSC-W810, China(сер.№1630893, инв.№10041.163).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ Пр68-03.15-18/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.03.2019
Вакансии вахтой