РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «Колибри»
№681902634456

🔢 ИНН:
6829143940
🆔 ОГРН:
1186820007769
📍 Адрес:
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 52А, 1 этаж, нежилое помещение 40 кв.м
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО «Колибри» (ИНН: 6829143940) , адрес: 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 52А, 1 этаж, нежилое помещение 40 кв.м

Причина проверки:

Проверка фактов по материалам, поступившим из УМВД России по Тамбовской области вх. №068-01.07-642/19 от 15.03.2019 (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 27.03.2019 № 03.21-03/19).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки выявлены нарушения: в рамках лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности.
Выданные предписания:
  • Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н не соблюдаются. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н не соблюдаются. Не соблюдаются п.п.2 п.3, п.4, п.5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н. Установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не соблюдаются. Правила хранения лекарственных средств, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, не соблюдаются. В аптечном пункте ООО «Колибри» недостаточно специалистов, имеющих среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением для обеспечения круглосуточного режима работы аптечного пункта без перерывов и выходных в соответствии с вывеской аптечного учреждения.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пензенская, дом 7, помещение 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 52А, 1 этаж, нежилое помещение 40 кв.м
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.04.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 392030, г.Тамбов, ул.Урожайная, д.2ж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 18.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кругляков Сергей Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выявлены нарушения: в рамках лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П68-03.15-22/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н не соблюдаются. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н не соблюдаются. Не соблюдаются п.п.2 п.3, п.4, п.5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н. Установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не соблюдаются. Правила хранения лекарственных средств, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, не соблюдаются. В аптечном пункте ООО «Колибри» недостаточно специалистов, имеющих среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением для обеспечения круглосуточного режима работы аптечного пункта без перерывов и выходных в соответствии с вывеской аптечного учреждения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белякова Александра Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Уполномоченный представитель по доверенности от 29.04.2019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Колибри»
ИНН проверяемого лица 6829143940
ОГРН проверяемого лица 1186820007769

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087531
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066829000567
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кругляков Сергей Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист - эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 392002, г.Тамбов, ул.Лермонтовская, д.1
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель начальника отдела по надзору за соблюдение федерального законодательства старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Соболева Г.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка фактов по материалам, поступившим из УМВД России по Тамбовской области вх. №068-01.07-642/19 от 15.03.2019 (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 27.03.2019 № 03.21-03/19).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запросить и проанализировать документы, связанные с целями, задачами и предметом проверки. Провести осмотр, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и территорий. В необходимых случаях производить фото- и видеосъемку цифровой фотокамерой PanasonicLumix DMC-FX12, Japan (сер. № FD7GB01597R), цифровым фотоаппаратом SonyDSC-W810, China (сер.№1630893, инв.№10041.163).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ Пр68-03.15-22/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ Пр68-03.15-22/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.04.2019
Вакансии вахтой