Проверка ООО «Фармацевтическая фирма «Клевер»
№681902907972

🔢 ИНН:
6827026824
🆔 ОГРН:
1166820057623
📍 Адрес:
393766, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул.Лермонтова, д.4, кв.3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.07.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение поручения Росздравнадзора от 19.03.2019 №01Вп-15/19, протокола заседания областной антинаркотической комиссии от 26.06.2019 о поставках в 2019 году в аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Тамбовской области, лекарственных препаратов, обладающих п... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО «Фармацевтическая фирма «Клевер» (ИНН: 6827026824) , адрес: 393766, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул.Лермонтова, д.4, кв.3

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности.
Выданные предписания:
  • Выявлены нарушения п. п. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081): у ООО ФФ «Клевер» отсутствует оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность. Выявлены нарушения п. п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: не соблюдаются в аптеке готовых лекарственных форм ООО ФФ «Клевер» правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 393766, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул.Лермонтова, д.4, кв.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-08-20T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 392030, Тамбовская область, г. Тамбов, ул Урожайная, 2ж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-07-26T10:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Юмашева Ирина Петровна
Должность Врио руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Составлены протоколы об административном правонарушении.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код П68-03.15-56/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выявлены нарушения п. п. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081): у ООО ФФ «Клевер» отсутствует оборудование, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность. Выявлены нарушения п. п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: не соблюдаются в аптеке готовых лекарственных форм ООО ФФ «Клевер» правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Колганова Ю.О.
Должность Директор ООО ФФ «Клевер»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Фармацевтическая фирма «Клевер»
ИНН 6827026824
ОГРН 1166820057623

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-07-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087531
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066829000567
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Юмашева Ирина Петровна
Должность Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-07-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение поручения Росздравнадзора от 19.03.2019 №01Вп-15/19, протокола заседания областной антинаркотической комиссии от 26.06.2019 о поставках в 2019 году в аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Тамбовской области, лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием) (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 24.07.2019 № 03.21-14/19)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запросить и проанализировать документы, связанные с целями, задачами и предметом проверки.
Дата начала 2019-07-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-20

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ Пр68-03.15-56/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-25