Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности а также в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий по результатам проведенной контрольной закупки 26112020 мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 30112020 М551820

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проверки выявлены нарушения в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности

Выданные предписания:

• Нарушение п 34 ст38 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Нарушение части 3 статьи 96 Федерального закона 323ФЗ от 21112011 приказ Минздрава РФ от 20062012 г 12н приказа Минздрава РФ 175н от 14092012 письмо Росздравнадзора от 28122012 04И130812 Нарушение п5б 5а Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утв Постановлением Правительства РФ от 16042012 г 291 фактически внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется так как не представлены подтверждающие документы Оснащение кабинета врачаэндокринолога детского не полностью соответствует требованиям приказа приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г N 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» отсутствует монофиламент орхидометр тестполоски для определения кетонов в крови и кетоновых тел в моче оснащение кабинета врачаэндокринолога не полностью соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2012 г N 899н в неврологическом наборе для диагностики диабетической нейропатии отсутствует монофиламент оснащение кабинета врачаневролога не полностью соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 826н отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации