|
🔢 ИНН:
|
5036013066 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035007203395 |
|
📍 Адрес:
|
142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное казенное учреждение 1586 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации (ИНН: 5036013066) , адрес: 142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 392012 Тамбовская область г Тамбов улКрасноармейская д1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 392000 гТамбов улСоветская 191В |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-05-17T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Чернышев Андрей Валентинович |
|---|---|
| Должность | Руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евдокимова Елена Владимировна |
| Должность | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Высоцкая Светлана Вячеславовна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кругляков Сергей Иванович |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Третьякова Анна Ивановна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ляхова Ольга Петровна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в рамках контрольных мероприятий за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий в рамках контрольных мероприятий в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Код | П68500621 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-05-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нарушение п34 ст38 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Нарушение пп4б Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утв Постановлением Правительства РФ от 16042012 г 291 Не представлены документы на медицинские изделия подтверждающие их регистрацию в установленном законом порядке регистрационные удостоверения по данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий размещённого на официальном сайте Росздравнадзора wwwroszdravnadzorru а также по данным Государственного реестра медицинских изделий официальное издание по состоянию на 1 января 1996 г источник правовая система «ГАРАНТ» сведения о регистрации медицинских изделий отсутствуютНарушение п 5а постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 291О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Оснащение эндоскопического кабинета не полностью соответствует требованиям приложения 3 к Правилам проведения эндоскопических исследований утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г N 974н а именно кабинет не укомплектован Эндоскопическая система видео фибро или регидная включающая осветитель инсуффлятор электроотсасыватель тележка стойка течеискатель Эндоскопический стол кушетка Автоматизированное рабочее место врачаэндоскописта Оснащение кабинета ультразвуковой диагностики не полностью соответствует требованиям приложения 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г N 557н Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований а именно кабинет не укомплектован Ширма медицинская Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером пакетом прикладных программ стандарт DICOM и лазерным принтером Оснащение офтальмологического кабинета не полностью соответствует приложению 6 к Порядоку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утв приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г N 902н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты а именно кабинет не укомплектован Автоматический проектор знаков с принадлежностями Автоматический рефрактометр Электрический офтальмоскоп Диафаноскоп Автоматический пневмотонометр Экзофтальмометр Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии Система кондиционирования в помещении хранения лекарственных препаратов в отделе медицинского снабжения отсутствует |
| ФИО | А Н Ермолаев |
|---|---|
| Должность | Начальник филиала 9 ФГКУ «1586 ВКГ» МО РФ майор мс |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное казенное учреждение 1586 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации |
| ИНН | 5036013066 |
| ОГРН | 1035007203395 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1948-06-11 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2020-06-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск 1 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-22 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066829000567 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| ФИО | Чернышев Андрей Валентинович |
|---|---|
| Должность | Руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юмашева Ирина Петровна |
| Должность | Заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евдокимова Елена Владимировна |
| Должность | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Занина Светлана Викторовна |
| Должность | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Высоцкая Светлана Вячеславовна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кругляков Сергей Иванович |
| Должность | Главный специалистэксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ляхова Ольга Петровна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Третьякова Анна Ивановна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-05-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделийФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Запросить и проанализировать документы связанные с целями задачами и предметом проверки Провести осмотр используемых при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий строений сооружений помещений оборудования Провести проверку соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению перевозке отпуску реализации лекарственных средств применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств Провести проверку соответствия лекарственных средств находящихся в гражданском обороте требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации в том числе осуществить отбор образцов лекарственных средств предназначенных для реализации и реализуемых субъектом обращения лекарственных средств для проверки их качества проведения исследований испытаний Проверить соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково лицензионных требований Рассмотреть документы и материалы характеризующие деятельность проверяемых лиц в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий Проверить соблюдение медицинскими организациями и их обособленными подразделениями центрами отделениями общей врачебной семейной практики амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность лицензионных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1948-06-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-06-09 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | Пр68500621 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-21 |