|
🔢 ИНН:
|
5036013066 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035007203395 |
|
📍 Адрес:
|
142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное казенное учреждение 1586 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации (ИНН: 5036013066) , адрес: 142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 392002 Тамбовская область г Тамбов ул Советская д 2а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 142110 Россия Московская область Подольск Маштакова ул д 4 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 392000 гТамбов улСоветская 191В |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-05-17T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Чернышев Андрей Валентинович |
|---|---|
| Должность | Руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евдокимова Елена Владимировна |
| Должность | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Высоцкая Светлана Вячеславовна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кругляков Сергей Иванович |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Третьякова Анна Ивановна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ляхова Ольга Петровна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований а рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств |
| Код | П68500621 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-05-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выявлены нарушения п 2125363747 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н п4 640 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н внутренние поверхности стен в помещении хранения лекарственных препарато в аптеке производственной не допускают возможности проведения влажной уборки и не исключают накопление пыли на стенах побелка |
| ФИО | А Н Ермолаев |
|---|---|
| Должность | Начальник филиала 9 ФГКУ «1586 ВКГ» МО РФ майор мс |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное казенное учреждение 1586 военный клинический госпиталь Министерства обороны Российской Федерации |
| ИНН | 5036013066 |
| ОГРН | 1035007203395 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1948-06-11 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2020-06-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск 1 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-22 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066829000567 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| ФИО | Чернышев Андрей Валентинович |
|---|---|
| Должность | Руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юмашева Ирина Петровна |
| Должность | Заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евдокимова Елена Владимировна |
| Должность | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Занина Светлана Викторовна |
| Должность | Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Высоцкая Светлана Вячеславовна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кругляков Сергей Иванович |
| Должность | Главный специалистэксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ляхова Ольга Петровна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Третьякова Анна Ивановна |
| Должность | Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-05-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделийФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Запросить и проанализировать документы связанные с целями задачами и предметом проверки Провести осмотр используемых при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий строений сооружений помещений оборудования Провести проверку соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению перевозке отпуску реализации лекарственных средств применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств Провести проверку соответствия лекарственных средств находящихся в гражданском обороте требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации в том числе осуществить отбор образцов лекарственных средств предназначенных для реализации и реализуемых субъектом обращения лекарственных средств для проверки их качества проведения исследований испытаний Проверить соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково лицензионных требований Рассмотреть документы и материалы характеризующие деятельность проверяемых лиц в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий Проверить соблюдение медицинскими организациями и их обособленными подразделениями центрами отделениями общей врачебной семейной практики амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность лицензионных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1948-06-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-06-09 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | Пр68500621 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-21 |