Проверка Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская клиническая больница имени Архиепископа луки гТамбова
№682104863703

🔢 ИНН:
6831004090
🆔 ОГРН:
1026801156030
📍 Адрес:
392000 Тамбовская область г Тамбов ул Студенецкая набережная дом 24
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области 24.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская клиническая больница имени Архиепископа луки гТамбова (ИНН: 6831004090) , адрес: 392000 Тамбовская область г Тамбов ул Студенецкая набережная дом 24

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Выданные предписания:
  • Выявлены нарушения п4 п6 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н п21 п 25 п36 п37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N646н В помещении хранения лекарственных препаратов в детской поликлинике по адресу ул Студенецкая набережная д24 отделка внутренние поверхности стен потолков не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки на стенах и потолке в некоторых местах потрескалась краскаПомещение хранения лекарственных препаратов не оснащено системой кондиционирования

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 392023 Россия Тамбовская область г Тамбов улГоголя д6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 392023 Россия Тамбовская область г Тамбов улГоголя д6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 392000 Тамбовская область г Тамбов ул Студенецкая набережная дом 24

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2021 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 392000 гТамбов ул Советская д 191в
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.02.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Высоцкая Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кругляков Сергей Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ляхова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Третьякова Анна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П68500321
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.11.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выявлены нарушения п4 п6 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н п21 п 25 п36 п37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N646н В помещении хранения лекарственных препаратов в детской поликлинике по адресу ул Студенецкая набережная д24 отделка внутренние поверхности стен потолков не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки на стенах и потолке в некоторых местах потрескалась краскаПомещение хранения лекарственных препаратов не оснащено системой кондиционирования

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Македонская Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ТОГБУЗ Городская клиническая больница имени Архиепископа Луки г Тамбова»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская клиническая больница имени Архиепископа луки гТамбова
ИНН проверяемого лица 6831004090
ОГРН проверяемого лица 1026801156030
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 14.03.2001
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 18.05.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066829000567

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмашева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евдокимова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занина Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Высоцкая Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кругляков Сергей Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ляхова Ольга Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Третьякова Анна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запросить и проанализировать документы связанные с целями задачами и предметом проверки Провести осмотр используемых при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий зданий строений сооружений помещений оборудования Провести проверку соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению перевозке отпуску реализации лекарственных средств применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств Провести проверку соответствия лекарственных средств находящихся в гражданском обороте требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации в том числе осуществить отбор образцов лекарственных средств предназначенных для реализации и реализуемых субъектом обращения лекарственных средств для проверки их качества проведения исследований испытаний Проверить соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково лицензионных требований Проверить соблюдение лицензионных требований организаций имеющих лицензию на деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Проверить соблюдение медицинскими организациями и их обособленными подразделениями центрами отделениями общей врачебной семейной практики амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность лицензионных требований
Дата начала проведения мероприятия 24.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 14.03.2001
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.05.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ Пр68500321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.02.2021
Вакансии вахтой