393950, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, МОРШАНСК, УЛИЦА, ЛОТИКОВА, 72, 680000030000077
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.11.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в результате анализа сведений из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в результате анализа сведений из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 18.11.2022 в ЗАО «Амрита» ИНН6826000245, ОГРН1026801031400, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01196-68/00160914 от 24.02.2015, по адресу места осуществления деятельности: 393950, Тамбовская область, г. Моршанск, Октябрьская площадь, д.35 а, п.24 (Аптека готовых лекарственных форм)отсутствует лекарственный препарат Сенозиды А и В,входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (Приложение №4, Раздел I дляаптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " АМРИТА " (ИНН: 6826000245) , адрес: 393950, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, МОРШАНСК, УЛИЦА, ЛОТИКОВА, 72, 680000030000077
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в результате анализа сведений из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 18.11.2022 в ЗАО «Амрита» ИНН6826000245, ОГРН1026801031400, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01196-68/00160914 от 24.02.2015, по адресу места осуществления деятельности: 393950, Тамбовская область, г. Моршанск, Октябрьская площадь, д.35 а, п.24 (Аптека готовых лекарственных форм)отсутствует лекарственный препарат Сенозиды А и В,входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (Приложение №4, Раздел I дляаптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6826000245
ОГРН
1026801031400
Наименование
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " АМРИТА "
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
393950, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, МОРШАНСК, УЛИЦА, ЛОТИКОВА, 72, 680000030000077
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Высоцкая С.В.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в результате анализа сведений из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 18.11.2022 в ЗАО «Амрита» ИНН6826000245, ОГРН1026801031400, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01196-68/00160914 от 24.02.2015, по адресу места осуществления деятельности: 393950, Тамбовская область, г. Моршанск, Октябрьская площадь, д.35 а, п.24 (Аптека готовых лекарственных форм)отсутствует лекарственный препарат Сенозиды А и В,входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (Приложение №4, Раздел I дляаптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).