393670, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН ЖЕРДЕВСКИЙ, ГОРОД ЖЕРДЕВКА, УЛИЦА СЕМАШКО, 1А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.11.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) для медицинского применения установлены факты несвоеврем... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) для медицинского применения установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Леводопа-Бенсеразид (торговое наименование Мадопар 250) и Леводопа-Карбидопа (торговое наименование Наком).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕРДЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6803020333) , адрес: 393670, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН ЖЕРДЕВСКИЙ, ГОРОД ЖЕРДЕВКА, УЛИЦА СЕМАШКО, 1А,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) для медицинского применения установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Леводопа-Бенсеразид (торговое наименование Мадопар 250) и Леводопа-Карбидопа (торговое наименование Наком).
393670, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН ЖЕРДЕВСКИЙ, ГОРОД ЖЕРДЕВКА, УЛИЦА СЕМАШКО, 1А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Высоцкая С.В.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) для медицинского применения установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Леводопа-Бенсеразид (торговое наименование Мадопар 250) и Леводопа-Карбидопа (торговое наименование Наком).