393840, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, СОСНОВСКИЙ, УЛИЦА, КОТОВСКОГО, ДОМ 42, 680200000010026
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.12.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о не... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о несвоевременном выводе из оборота лекарственного препарата Совигрипп,Ультрикс, и, соответственно, о предоставлении недостоверной информации в ФГИС МЛДЛП. Так, по состоянию на 19.12.2022 в ТОГБУЗ «Сосновская ЦРБ», юридический адрес/адресосуществления деятельности:393840, Тамбовская область, Сосновский район, Сосновка, Котовского ул., д. 42, на остатке значится лекарственный препарат Ультрикс в количестве 1 упаковка серии190722. По информации управления здравоохранения Тамбовской области по состоянию на 19.12.2022 вакцина от гриппа израсходована на 100 %.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОСНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6818001284) , адрес: 393840, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, СОСНОВСКИЙ, УЛИЦА, КОТОВСКОГО, ДОМ 42, 680200000010026
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о несвоевременном выводе из оборота лекарственного препарата Совигрипп,Ультрикс, и, соответственно, о предоставлении недостоверной информации в ФГИС МЛДЛП. Так, по состоянию на 19.12.2022 в ТОГБУЗ «Сосновская ЦРБ», юридический адрес/адресосуществления деятельности:393840, Тамбовская область, Сосновский район, Сосновка, Котовского ул., д. 42, на остатке значится лекарственный препарат Ультрикс в количестве 1 упаковка серии190722. По информации управления здравоохранения Тамбовской области по состоянию на 19.12.2022 вакцина от гриппа израсходована на 100 %.
393840, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, СОСНОВСКИЙ, УЛИЦА, КОТОВСКОГО, ДОМ 42, 680200000010026
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Высоцкая С.В.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о несвоевременном выводе из оборота лекарственного препарата Совигрипп,Ультрикс, и, соответственно, о предоставлении недостоверной информации в ФГИС МЛДЛП. Так, по состоянию на 19.12.2022 в ТОГБУЗ «Сосновская ЦРБ», юридический адрес/адресосуществления деятельности:393840, Тамбовская область, Сосновский район, Сосновка, Котовского ул., д. 42, на остатке значится лекарственный препарат Ультрикс в количестве 1 упаковка серии190722. По информации управления здравоохранения Тамбовской области по состоянию на 19.12.2022 вакцина от гриппа израсходована на 100 %.