Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ ВОРОНЕЖ"
№68230661000005491228
🔢 ИНН:
3661180936
🆔 ОГРН:
1233600002624
📍 Адрес:
г. Тамбов, ул. Пролетарская/Октябрьская, д.172/38
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием (МНН) Тамоксифен. По состоянию на 22.03.2023 в ООО «МЕЛЗДРАВ ВОРОНЕЖ» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Пролетарская/Октябрьская, д.172/38, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30, серии LH3313, а в наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал не имеется.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ ВОРОНЕЖ" (ИНН: 3661180936) , адрес: г. Тамбов, ул. Пролетарская/Октябрьская, д.172/38
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием (МНН) Тамоксифен. По состоянию на 22.03.2023 в ООО «МЕЛЗДРАВ ВОРОНЕЖ» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Пролетарская/Октябрьская, д.172/38, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30, серии LH3313, а в наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал не имеется.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3661180936
ОГРН
1233600002624
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ ВОРОНЕЖ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
г. Тамбов, ул. Пролетарская/Октябрьская, д.172/38
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием (МНН) Тамоксифен. По состоянию на 22.03.2023 в ООО «МЕЛЗДРАВ ВОРОНЕЖ» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Пролетарская/Октябрьская, д.172/38, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30, серии LH3313, а в наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал не имеется.