Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ 1"
№68230661000005491396
🔢 ИНН:
3664114730
🆔 ОГРН:
1113668044225
📍 Адрес:
394074, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА НОВОСИБИРСКАЯ, ДОМ 34,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием (МНН) Тамоксифен. По состоянию на 22.03.2023 в ООО «Мелодия здоровья 1» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Шлихтера, д.5а, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30, серии LА8820, а в наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал не имеется.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ 1" (ИНН: 3664114730) , адрес: 394074, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА НОВОСИБИРСКАЯ, ДОМ 34,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием (МНН) Тамоксифен. По состоянию на 22.03.2023 в ООО «Мелодия здоровья 1» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Шлихтера, д.5а, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30, серии LА8820, а в наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал не имеется.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3664114730
ОГРН
1113668044225
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ 1"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
394074, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА НОВОСИБИРСКАЯ, ДОМ 34,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация установлены факты несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием (МНН) Тамоксифен. По состоянию на 22.03.2023 в ООО «Мелодия здоровья 1» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Шлихтера, д.5а, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30, серии LА8820, а в наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал не имеется.