Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАН"
№68230661000006255369
🔢 ИНН:
6821170469
🆔 ОГРН:
1026800950835
📍 Адрес:
393550, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Р-Н ТОКАРЕВСКИЙ, РП. ТОКАРЕВКА, ПР-КТ РЕВОЛЮЦИИ, Д. Д.3, КВ.71
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.05.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Норколут (МНН Норэтистерон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 24.05.2023 в ООО «Гран» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, р.п. Токаревка, проспект Революции, д.3 на остатке значится 2 упаковки лекарственного препарата Норколут серии Т0А516А с датой последней операции в системе от 24.08.2021 и 1 упаковка серии Т0А517С с датой последней операции в системе от 14.09.2021.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАН" (ИНН: 6821170469) , адрес: 393550, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Р-Н ТОКАРЕВСКИЙ, РП. ТОКАРЕВКА, ПР-КТ РЕВОЛЮЦИИ, Д. Д.3, КВ.71
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Норколут (МНН Норэтистерон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 24.05.2023 в ООО «Гран» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, р.п. Токаревка, проспект Революции, д.3 на остатке значится 2 упаковки лекарственного препарата Норколут серии Т0А516А с датой последней операции в системе от 24.08.2021 и 1 упаковка серии Т0А517С с датой последней операции в системе от 14.09.2021.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6821170469
ОГРН
1026800950835
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАН"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
393550, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Р-Н ТОКАРЕВСКИЙ, РП. ТОКАРЕВКА, ПР-КТ РЕВОЛЮЦИИ, Д. Д.3, КВ.71
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Норколут (МНН Норэтистерон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 24.05.2023 в ООО «Гран» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, р.п. Токаревка, проспект Революции, д.3 на остатке значится 2 упаковки лекарственного препарата Норколут серии Т0А516А с датой последней операции в системе от 24.08.2021 и 1 упаковка серии Т0А517С с датой последней операции в системе от 14.09.2021.