393310, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ИНЖАВИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 13, 680060000010039
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.06.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина туберкулезная (БЦЖ) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У21 срок годности до 01.07.2022 в количестве 2 доз, серии У34 срок годности до 01.03.2023 в количестве 1 дозы.
Также, на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 15 доз срок годности вакцины до 30.11.2022 и серии U3L65/U3E55 в количестве 3 доз со сроком до 31.03.2023.
Вакцина Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] серии U7148CB в количестве 1 дозы и сроком годности до 30.09.2022.
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)серии 667 в количестве 1 дозы и сроком годности до 31.12.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА " (ИНН: 6805004337) , адрес: 393310, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ИНЖАВИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 13, 680060000010039
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина туберкулезная (БЦЖ) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У21 срок годности до 01.07.2022 в количестве 2 доз, серии У34 срок годности до 01.03.2023 в количестве 1 дозы.
Также, на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 15 доз срок годности вакцины до 30.11.2022 и серии U3L65/U3E55 в количестве 3 доз со сроком до 31.03.2023.
Вакцина Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] серии U7148CB в количестве 1 дозы и сроком годности до 30.09.2022.
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)серии 667 в количестве 1 дозы и сроком годности до 31.12.2022.
393310, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ИНЖАВИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 13, 680060000010039
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина туберкулезная (БЦЖ) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У21 срок годности до 01.07.2022 в количестве 2 доз, серии У34 срок годности до 01.03.2023 в количестве 1 дозы.
Также, на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 15 доз срок годности вакцины до 30.11.2022 и серии U3L65/U3E55 в количестве 3 доз со сроком до 31.03.2023.
Вакцина Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] серии U7148CB в количестве 1 дозы и сроком годности до 30.09.2022.
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)серии 667 в количестве 1 дозы и сроком годности до 31.12.2022.