393700, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Р-Н ПЕРВОМАЙСКИЙ, РП. ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.2А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.06.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Вакцина против краснухи культуральная живая и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Первомайская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р. п. Первомайский, ул. Больничная, д.2а на остатке значится вакцина Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) серии 32170121 в количестве 5 доз со сроком годности до 30.09.2022. Также, на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У22 в количестве 10 доз со сроком годности до 01.07.2022. Вакцина против краснухи культуральная живая серии М246 в количестве 20 доз со сроком годности до 01.11.2022 и серии М270 в количестве 1 дозы со сроком годности до 01.12.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРВОМАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6812001376) , адрес: 393700, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Р-Н ПЕРВОМАЙСКИЙ, РП. ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.2А,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Вакцина против краснухи культуральная живая и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Первомайская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р. п. Первомайский, ул. Больничная, д.2а на остатке значится вакцина Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) серии 32170121 в количестве 5 доз со сроком годности до 30.09.2022. Также, на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У22 в количестве 10 доз со сроком годности до 01.07.2022. Вакцина против краснухи культуральная живая серии М246 в количестве 20 доз со сроком годности до 01.11.2022 и серии М270 в количестве 1 дозы со сроком годности до 01.12.2022.
393700, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Р-Н ПЕРВОМАЙСКИЙ, РП. ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.2А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Вакцина против краснухи культуральная живая и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Первомайская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р. п. Первомайский, ул. Больничная, д.2а на остатке значится вакцина Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) серии 32170121 в количестве 5 доз со сроком годности до 30.09.2022. Также, на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У22 в количестве 10 доз со сроком годности до 01.07.2022. Вакцина против краснухи культуральная живая серии М246 в количестве 20 доз со сроком годности до 01.11.2022 и серии М270 в количестве 1 дозы со сроком годности до 01.12.2022.
