393550, Тамбовская область, Р-Н ТОКАРЕВСКИЙ, РП. ТОКАРЕВКА, УЛ. МЕДИЦИНСКАЯ, Д. Д.37,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.06.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, Вакцина против краснухи культуральная живая, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р. п. Токаревка, улица Медицинская, д. 37 на остатке значится Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 4 доз со сроком годности до 30.11.2022, серии U3L65/U3E55 в количестве 8 доз со сроком до 31.03.2023.
Также, на остатке значится Вакцина паротитно-коревая культуральная живая серии М0026 в количестве 5 доз со сроком годности до 01.02.2022, в количестве 5 доз серии М00599 со сроком годности до 01.12.2021.
Вакцина против краснухи культуральная живая серии М246 в количестве 13 доз со сроком годности до 01.11.2022. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серии 659 в количестве 1 дозы со сроком годности до 31.12.2021. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) серии П6 в количестве 2 доз со сроком годности до 01.08.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТОКАРЁВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6821130272) , адрес: 393550, Тамбовская область, Р-Н ТОКАРЕВСКИЙ, РП. ТОКАРЕВКА, УЛ. МЕДИЦИНСКАЯ, Д. Д.37,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, Вакцина против краснухи культуральная живая, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р. п. Токаревка, улица Медицинская, д. 37 на остатке значится Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 4 доз со сроком годности до 30.11.2022, серии U3L65/U3E55 в количестве 8 доз со сроком до 31.03.2023.
Также, на остатке значится Вакцина паротитно-коревая культуральная живая серии М0026 в количестве 5 доз со сроком годности до 01.02.2022, в количестве 5 доз серии М00599 со сроком годности до 01.12.2021.
Вакцина против краснухи культуральная живая серии М246 в количестве 13 доз со сроком годности до 01.11.2022. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серии 659 в количестве 1 дозы со сроком годности до 31.12.2021. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) серии П6 в количестве 2 доз со сроком годности до 01.08.2022.
393550, Тамбовская область, Р-Н ТОКАРЕВСКИЙ, РП. ТОКАРЕВКА, УЛ. МЕДИЦИНСКАЯ, Д. Д.37,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, Вакцина против краснухи культуральная живая, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р. п. Токаревка, улица Медицинская, д. 37 на остатке значится Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 4 доз со сроком годности до 30.11.2022, серии U3L65/U3E55 в количестве 8 доз со сроком до 31.03.2023.
Также, на остатке значится Вакцина паротитно-коревая культуральная живая серии М0026 в количестве 5 доз со сроком годности до 01.02.2022, в количестве 5 доз серии М00599 со сроком годности до 01.12.2021.
Вакцина против краснухи культуральная живая серии М246 в количестве 13 доз со сроком годности до 01.11.2022. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серии 659 в количестве 1 дозы со сроком годности до 31.12.2021. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) серии П6 в количестве 2 доз со сроком годности до 01.08.2022.