393000, Тамбовская область, Р-Н НИКИФОРОВСКИЙ, РП. ДМИТРИЕВКА, УЛ. ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, Д. Д.61,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих дейст... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.06.2023 у ИП Буравлева Е.В. по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область, Никифоровский район, р.п. Дмитриевка, ул. Коммунальная д. 6А, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл -1 мл №10, серии 461220 со сроком годности до 31.12.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУРАВЛЁВА ЕЛЕНА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 681102024828) , адрес: 393000, Тамбовская область, Р-Н НИКИФОРОВСКИЙ, РП. ДМИТРИЕВКА, УЛ. ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, Д. Д.61,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.06.2023 у ИП Буравлева Е.В. по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область, Никифоровский район, р.п. Дмитриевка, ул. Коммунальная д. 6А, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл -1 мл №10, серии 461220 со сроком годности до 31.12.2022.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
681102024828
ОГРН
314682703000023
Наименование
БУРАВЛЁВА ЕЛЕНА ВАЛЕРЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
393000, Тамбовская область, Р-Н НИКИФОРОВСКИЙ, РП. ДМИТРИЕВКА, УЛ. ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, Д. Д.61,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.06.2023 у ИП Буравлева Е.В. по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область, Никифоровский район, р.п. Дмитриевка, ул. Коммунальная д. 6А, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл -1 мл №10, серии 461220 со сроком годности до 31.12.2022.