393130, Тамбовская область, Р-Н УМЕТСКИЙ, РП. УМЕТ, УЛ. МИРА, Д. Д.5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.06.2023 в ТОГБУЗ «Уметская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Умет, улица Мира, д.5 на остатке значатся 2 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл -1 мл №10 серии 361020 со сроком годности до 30.09.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УМЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6823000448) , адрес: 393130, Тамбовская область, Р-Н УМЕТСКИЙ, РП. УМЕТ, УЛ. МИРА, Д. Д.5,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.06.2023 в ТОГБУЗ «Уметская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Умет, улица Мира, д.5 на остатке значатся 2 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл -1 мл №10 серии 361020 со сроком годности до 30.09.2022.
393130, Тамбовская область, Р-Н УМЕТСКИЙ, РП. УМЕТ, УЛ. МИРА, Д. Д.5,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.06.2023 в ТОГБУЗ «Уметская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Умет, улица Мира, д.5 на остатке значатся 2 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл -1 мл №10 серии 361020 со сроком годности до 30.09.2022.
