392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д.80,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая и, соответственно, предоставление недостоверной информации.
Так, по состоянию на 06.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул.Рылеева, д.80 на остатке значатся:
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, серия 135 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 01.03.2023, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, серия С57022 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 30.06.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6832024766) , адрес: 392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д.80,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая и, соответственно, предоставление недостоверной информации.
Так, по состоянию на 06.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул.Рылеева, д.80 на остатке значатся:
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, серия 135 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 01.03.2023, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, серия С57022 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 30.06.2023.
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д.80,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая и, соответственно, предоставление недостоверной информации.
Так, по состоянию на 06.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул.Рылеева, д.80 на остатке значатся:
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, серия 135 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 01.03.2023, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, серия С57022 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 30.06.2023.
