Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИБЕРТИ"
№68230661000006919400
🔢 ИНН:
9106000335
🆔 ОГРН:
1149102024532
📍 Адрес:
350007, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. ЗАХАРОВА, Д. Д. 25, ПОМЕЩ. 49
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Ребелсас (МНН Семаглутид) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.07.2023 в ООО «ЛИБЕРТИ» по адресам осуществления деятельности: г. Мичуринск, ул. Лаврова, д.69 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 02.09.2022;
1 упаковка серии M085329 с датой последней операции в системе от 30.08.2022;
г. Мичуринск, ул.Советская, д.261 на остатке 1 упаковка препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 01.09.2022;
г. Моршанск, ул. Ленина, д.35 на балансе 1 упаковка лекарственного препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 19.07.2022; 1 упаковка серии M085225 с датой последней операции в системе от 03.09.2022; 1 упаковка серии L084482 с датой последней операции в системе от 08.08.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИБЕРТИ" (ИНН: 9106000335) , адрес: 350007, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. ЗАХАРОВА, Д. Д. 25, ПОМЕЩ. 49
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Ребелсас (МНН Семаглутид) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.07.2023 в ООО «ЛИБЕРТИ» по адресам осуществления деятельности: г. Мичуринск, ул. Лаврова, д.69 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 02.09.2022;
1 упаковка серии M085329 с датой последней операции в системе от 30.08.2022;
г. Мичуринск, ул.Советская, д.261 на остатке 1 упаковка препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 01.09.2022;
г. Моршанск, ул. Ленина, д.35 на балансе 1 упаковка лекарственного препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 19.07.2022; 1 упаковка серии M085225 с датой последней операции в системе от 03.09.2022; 1 упаковка серии L084482 с датой последней операции в системе от 08.08.2022.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9106000335
ОГРН
1149102024532
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИБЕРТИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350007, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. ЗАХАРОВА, Д. Д. 25, ПОМЕЩ. 49
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Ребелсас (МНН Семаглутид) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.07.2023 в ООО «ЛИБЕРТИ» по адресам осуществления деятельности: г. Мичуринск, ул. Лаврова, д.69 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 02.09.2022;
1 упаковка серии M085329 с датой последней операции в системе от 30.08.2022;
г. Мичуринск, ул.Советская, д.261 на остатке 1 упаковка препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 01.09.2022;
г. Моршанск, ул. Ленина, д.35 на балансе 1 упаковка лекарственного препарата Ребелсас серии M085166 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 19.07.2022; 1 упаковка серии M085225 с датой последней операции в системе от 03.09.2022; 1 упаковка серии L084482 с датой последней операции в системе от 08.08.2022.