392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.29,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Ребелсас (МНН Семаглутид) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная клиническая больница им. В.Д. Бабенко» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Московская, д.29 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Оземпик серии MP5B933 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 01.09.2022;
15 упаковок препарата Оземпик серии LP59313 с датой последней операции в системе от 17.05.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.Д. БАБЕНКО" (ИНН: 6832008411) , адрес: 392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.29,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Ребелсас (МНН Семаглутид) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная клиническая больница им. В.Д. Бабенко» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Московская, д.29 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Оземпик серии MP5B933 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 01.09.2022;
15 упаковок препарата Оземпик серии LP59313 с датой последней операции в системе от 17.05.2022.
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.29,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Ребелсас (МНН Семаглутид) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная клиническая больница им. В.Д. Бабенко» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Московская, д.29 на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Оземпик серии MP5B933 с датой последней операции в системе ФГИС МДЛП от 01.09.2022;
15 упаковок препарата Оземпик серии LP59313 с датой последней операции в системе от 17.05.2022.