393360, Тамбовская область, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) и, соответственно, предоставление недостоверной информации.
Так, по состоянию на 27.07.2023 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся:
Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), серия U039447 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 07.07.2023, Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, серия П7 в количестве 12 упаковок, срок годности до 01.02.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6824000867) , адрес: 393360, Тамбовская область, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) и, соответственно, предоставление недостоверной информации.
Так, по состоянию на 27.07.2023 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся:
Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), серия U039447 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 07.07.2023, Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, серия П7 в количестве 12 упаковок, срок годности до 01.02.2023.
393360, Тамбовская область, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) и, соответственно, предоставление недостоверной информации.
Так, по состоянию на 27.07.2023 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся:
Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), серия U039447 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 07.07.2023, Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, серия П7 в количестве 12 упаковок, срок годности до 01.02.2023.