Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЮРЬЕВСКАЯ АПТЕКА"
№68230661000007673447
🔢 ИНН:
6819004859
🆔 ОГРН:
1176820004437
📍 Адрес:
393800, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОЮРЬЕВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 67, 680210000010040
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.09.2023
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих дейст... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.09.2023 в ООО «Староюрьевская аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область,
Староюрьевский район, с. Новоюрьево, ул. Совхозная, д. 24, на остатке значатся 4 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), 3 упаковки серии 2110820, одна упаковка серии 2140820 со сроком годности до 31.08.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЮРЬЕВСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 6819004859) , адрес: 393800, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОЮРЬЕВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 67, 680210000010040
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.09.2023 в ООО «Староюрьевская аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область,
Староюрьевский район, с. Новоюрьево, ул. Совхозная, д. 24, на остатке значатся 4 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), 3 упаковки серии 2110820, одна упаковка серии 2140820 со сроком годности до 31.08.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6819004859
ОГРН
1176820004437
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЮРЬЕВСКАЯ АПТЕКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
393800, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, СТАРОЮРЬЕВСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 67, 680210000010040
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.09.2023 в ООО «Староюрьевская аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Тамбовская область,
Староюрьевский район, с. Новоюрьево, ул. Совхозная, д. 24, на остатке значатся 4 упаковки лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), 3 упаковки серии 2110820, одна упаковка серии 2140820 со сроком годности до 31.08.2023.