Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА"
№68230661000007852419
🔢 ИНН:
6829137590
🆔 ОГРН:
1176820014095
📍 Адрес:
392000, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 111, 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2023
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Галвус (МНН Вилдаглиптин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.09.2023 в ООО «ЗВЕЗДА» по адресам осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Октябрьская, д.16а на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023;
по адресу: г. Тамбов, ул. Гастелло, д.34, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023;
По адресу: г. Тамбов, ул. Носовская, д.1/29, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА" (ИНН: 6829137590) , адрес: 392000, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 111, 23
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Галвус (МНН Вилдаглиптин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.09.2023 в ООО «ЗВЕЗДА» по адресам осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Октябрьская, д.16а на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023;
по адресу: г. Тамбов, ул. Гастелло, д.34, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023;
По адресу: г. Тамбов, ул. Носовская, д.1/29, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6829137590
ОГРН
1176820014095
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
392000, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 111, 23
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Галвус (МНН Вилдаглиптин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.09.2023 в ООО «ЗВЕЗДА» по адресам осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Октябрьская, д.16а на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023;
по адресу: г. Тамбов, ул. Гастелло, д.34, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023;
По адресу: г. Тамбов, ул. Носовская, д.1/29, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Галвус, таблетки 50 мг №28, серии KW49540920, срок годности до 31.08.2023.