393764, Тамбовская область, Г. Мичуринск, УЛ. Парковая, Д. Д.96, КВ.73
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2023
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МЛДЛП) установлены факты о следующ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Галвус (МНН Вилдаглиптин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.09.2023 у ИП Чукановой О.А., по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г.Мичуринск, ул. Федеративная, д. 24 на остатке значится лекарственный препарат Галвус, таблетки 50 мг №28, серия KR50580520, срок годности до 30.04.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧУКАНОВА ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 682700330950) , адрес: 393764, Тамбовская область, Г. Мичуринск, УЛ. Парковая, Д. Д.96, КВ.73
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Галвус (МНН Вилдаглиптин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.09.2023 у ИП Чукановой О.А., по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г.Мичуринск, ул. Федеративная, д. 24 на остатке значится лекарственный препарат Галвус, таблетки 50 мг №28, серия KR50580520, срок годности до 30.04.2023.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
682700330950
ОГРН
308682724800018
Наименование
ЧУКАНОВА ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
393764, Тамбовская область, Г. Мичуринск, УЛ. Парковая, Д. Д.96, КВ.73
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Галвус (МНН Вилдаглиптин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.09.2023 у ИП Чукановой О.А., по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г.Мичуринск, ул. Федеративная, д. 24 на остатке значится лекарственный препарат Галвус, таблетки 50 мг №28, серия KR50580520, срок годности до 30.04.2023.