Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР"
№68230661000007906814
🔢 ИНН:
6827019721
🆔 ОГРН:
1096827000940
📍 Адрес:
393765, Тамбовская область, Г. МИЧУРИНСК, МКР КОЧЕТОВКА, УЛ. 7 НОЯБРЯ, Д. Д.50, КВ.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.09.2023
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Фторокорт (МНН Триамцинолон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.09.2023 в ООО «Кедр» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, Мичуринский район, г. Мичуринск, мкр. Кочетовка, ул. 7 Ноября, д. 50, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1% 15 гр, серия G06008A, срок годности до 01.06.2022, 2 упаковки, указанного выше лекарственного препарата, серия G06012A, срок годности до 01.06.2022;
по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г. Мичуринск, ул.Интернациональная, дом № 89 на остатке числится 1 упаковка лекарственного препарата Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1% 15 гр, серия G06014A, срок годности до 01.06.2022 и 1 упаковка мази Фторокорт, серия G0A046A, срок годности до 01.10.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР" (ИНН: 6827019721) , адрес: 393765, Тамбовская область, Г. МИЧУРИНСК, МКР КОЧЕТОВКА, УЛ. 7 НОЯБРЯ, Д. Д.50, КВ.1
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Фторокорт (МНН Триамцинолон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.09.2023 в ООО «Кедр» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, Мичуринский район, г. Мичуринск, мкр. Кочетовка, ул. 7 Ноября, д. 50, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1% 15 гр, серия G06008A, срок годности до 01.06.2022, 2 упаковки, указанного выше лекарственного препарата, серия G06012A, срок годности до 01.06.2022;
по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г. Мичуринск, ул.Интернациональная, дом № 89 на остатке числится 1 упаковка лекарственного препарата Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1% 15 гр, серия G06014A, срок годности до 01.06.2022 и 1 упаковка мази Фторокорт, серия G0A046A, срок годности до 01.10.2022.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6827019721
ОГРН
1096827000940
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
393765, Тамбовская область, Г. МИЧУРИНСК, МКР КОЧЕТОВКА, УЛ. 7 НОЯБРЯ, Д. Д.50, КВ.1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Фторокорт (МНН Триамцинолон) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.09.2023 в ООО «Кедр» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, Мичуринский район, г. Мичуринск, мкр. Кочетовка, ул. 7 Ноября, д. 50, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1% 15 гр, серия G06008A, срок годности до 01.06.2022, 2 упаковки, указанного выше лекарственного препарата, серия G06012A, срок годности до 01.06.2022;
по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, г. Мичуринск, ул.Интернациональная, дом № 89 на остатке числится 1 упаковка лекарственного препарата Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1% 15 гр, серия G06014A, срок годности до 01.06.2022 и 1 упаковка мази Фторокорт, серия G0A046A, срок годности до 01.10.2022.