392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д.80 А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.10.2023
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Порядка назначения лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноябр... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Порядка назначения лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов получена информация от аптечной организации г. Тамбова о следующих действиях (бездействии):
в аптечную организацию г. Тамбова поступил рецепт от 25.10.2023, выписанный на бланке №148-1/у-88... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов получена информация от аптечной организации г. Тамбова о следующих действиях (бездействии):
в аптечную организацию г. Тамбова поступил рецепт от 25.10.2023, выписанный на бланке №148-1/у-88 со штампом ТОГБУЗ ««Городская детская поликлиника имени Валерия Коваля г. Тамбова», заверенный печатью «Для рецептов», подписью и личной печатью врача ТОГБУЗ ««Городская детская поликлиника имени Валерия Коваля г. Тамбова» (копия прилагается). Рецепт выписан и оформлен с нарушением требований Порядка назначения лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н: на рецептурном бланке отсутствует серия и номер; в графе "Rp" указан препарат, не зарегистрированный в Российской Федерации; в лекарственной прописи не указаны вспомогательные ингредиенты для изготовления лекарственной формы в виде порошка; в рецепте использованы сокращения на русском языке, не предусмотренные приказом; не указан способ применения лекарственной формы, частота применения. Рецепт, оформленный с нарушением установленных Порядками требований, считается недействительным.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА ИМЕНИ ВАЛЕРИЯ КОВАЛЯ Г.ТАМБОВА" (ИНН: 6832009408) , адрес: 392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д.80 А,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов получена информация от аптечной организации г. Тамбова о следующих действиях (бездействии):
в аптечную организацию г. Тамбова поступил рецепт от 25.10.2023, выписанный на бланке №148-1/у-88 со штампом ТОГБУЗ ««Городская детская поликлиника имени Валерия Коваля г. Тамбова», заверенный печатью «Для рецептов», подписью и личной печатью врача ТОГБУЗ ««Городская детская поликлиника имени Валерия Коваля г. Тамбова» (копия прилагается). Рецепт выписан и оформлен с нарушением требований Порядка назначения лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н: на рецептурном бланке отсутствует серия и номер; в графе "Rp" указан препарат, не зарегистрированный в Российской Федерации; в лекарственной прописи не указаны вспомогательные ингредиенты для изготовления лекарственной формы в виде порошка; в рецепте использованы сокращения на русском языке, не предусмотренные приказом; не указан способ применения лекарственной формы, частота применения. Рецепт, оформленный с нарушением установленных Порядками требований, считается недействительным.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д.80 А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Юмашева И.П.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Порядка назначения лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов получена информация от аптечной организации г. Тамбова о следующих действиях (бездействии):
в аптечную организацию г. Тамбова поступил рецепт от 25.10.2023, выписанный на бланке №148-1/у-88 со штампом ТОГБУЗ ««Городская детская поликлиника имени Валерия Коваля г. Тамбова», заверенный печатью «Для рецептов», подписью и личной печатью врача ТОГБУЗ ««Городская детская поликлиника имени Валерия Коваля г. Тамбова» (копия прилагается). Рецепт выписан и оформлен с нарушением требований Порядка назначения лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н: на рецептурном бланке отсутствует серия и номер; в графе "Rp" указан препарат, не зарегистрированный в Российской Федерации; в лекарственной прописи не указаны вспомогательные ингредиенты для изготовления лекарственной формы в виде порошка; в рецепте использованы сокращения на русском языке, не предусмотренные приказом; не указан способ применения лекарственной формы, частота применения. Рецепт, оформленный с нарушением установленных Порядками требований, считается недействительным.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.