Проверка ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИЧУРИНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№68230661000008366808

🔢 ИНН:
6827014850
🆔 ОГРН:
1056870521113
📍 Адрес:
393760, Тамбовская область, Г МИЧУРИНСК, УЛ ГЕРАСИМОВА, Д. Д. 100,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИЧУРИНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6827014850) , адрес: 393760, Тамбовская область, Г МИЧУРИНСК, УЛ ГЕРАСИМОВА, Д. Д. 100,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6827014850
ОГРН проверяемого лица 1056870521113
Наименование проверочного листа ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИЧУРИНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 393760, Тамбовская область, Г МИЧУРИНСК, УЛ ГЕРАСИМОВА, Д. Д. 100,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев А.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина С.Е.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Элзепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 07.11.2023 в ТОГБУЗ «Мичуринская психиатрическая больница», адрес осуществления деятельности: 393760, Тамбовская область, г. Мичуринск, улица Герасимова, д.100 на остатке значатся 40 упаковок лекарственного препарата Элзепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл №10, серия 311120 со сроком годности до 01.11.2023 и 3 упаковки, указанного выше лекарственного препарата серии 321120 срок годности до 01.11.2023г.
Вакансии вахтой