393430, Тамбовская область, Р-Н САМПУРСКИЙ, П. САТИНКА, УЛ. НОВАЯ, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.11.2023
🎯
Основание проведения
12bd6c8eeaf545558a6c014a155aacb7
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на13.11.2023 в ТОГБУЗ «Сампурская ЦРБ», адрес осуществления деятельности: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, пос. Сатинка, ул.Новая, 14 на остатке значатся 12 упаковок лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), таблетки диспергируемые в полости рта 0,5 мг №50, серия 1821120 со сроком годности до 31.10.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМПУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6817002380) , адрес: 393430, Тамбовская область, Р-Н САМПУРСКИЙ, П. САТИНКА, УЛ. НОВАЯ, Д. Д.15,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на13.11.2023 в ТОГБУЗ «Сампурская ЦРБ», адрес осуществления деятельности: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, пос. Сатинка, ул.Новая, 14 на остатке значатся 12 упаковок лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), таблетки диспергируемые в полости рта 0,5 мг №50, серия 1821120 со сроком годности до 31.10.2023.
393430, Тамбовская область, Р-Н САМПУРСКИЙ, П. САТИНКА, УЛ. НОВАЯ, Д. Д.15,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
12bd6c8eeaf545558a6c014a155aacb7
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Феназепам и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на13.11.2023 в ТОГБУЗ «Сампурская ЦРБ», адрес осуществления деятельности: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, пос. Сатинка, ул.Новая, 14 на остатке значатся 12 упаковок лекарственного препарата Феназепам (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), таблетки диспергируемые в полости рта 0,5 мг №50, серия 1821120 со сроком годности до 31.10.2023.