Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА-ФАРМ"
№68230661000008949410
🔢 ИНН:
6832020144
🆔 ОГРН:
1026801222140
📍 Адрес:
392018, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ, Д. 60, 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2023
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих дейст... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Флуоксетин и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 13.12.2023 в ООО «Вита-Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г. Тамбов, ул Мичуринская, д. 60 на остатке значатся 5 упаковок лекарственного препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг №20, серия 20321, срок годности до 28.02.2023, 5 упаковок указанного выше лекарственного препарата, серия 30421, срок годности до 30.04.2023г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА-ФАРМ" (ИНН: 6832020144) , адрес: 392018, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ, Д. 60, 2
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Флуоксетин и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 13.12.2023 в ООО «Вита-Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г. Тамбов, ул Мичуринская, д. 60 на остатке значатся 5 упаковок лекарственного препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг №20, серия 20321, срок годности до 28.02.2023, 5 упаковок указанного выше лекарственного препарата, серия 30421, срок годности до 30.04.2023г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6832020144
ОГРН
1026801222140
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА-ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
392018, Тамбовская область, ГОРОД ТАМБОВ, ТАМБОВ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ, Д. 60, 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Флуоксетин и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 13.12.2023 в ООО «Вита-Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г. Тамбов, ул Мичуринская, д. 60 на остатке значатся 5 упаковок лекарственного препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг №20, серия 20321, срок годности до 28.02.2023, 5 упаковок указанного выше лекарственного препарата, серия 30421, срок годности до 30.04.2023г.