РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.Д. БАБЕНКО"
№68240371000016868501

🔢 ИНН:
6832008411
🆔 ОГРН:
1026801227310
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.Д. БАБЕНКО" (ИНН: 6832008411)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6832008411
ОГРН проверяемого лица 1026801227310
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.Д. БАБЕНКО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занина Светлана Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на изделия, входящие в его состав, а также его принадлежности и варианты исполнения. Обращение медицинских изделий допускается только при полном соответствии сведений о медицинском изделии в эксплуатационной документации производителя и на маркировке данным регистрационного удостоверения. В соответствии с п.17 статьи 38 Закона № 323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части Закона № 323-ФЗ Ввод в эксплуатацию медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства в сфере обращения медицинских изделий может повлечь нарушение прав граждан на оказание качественной медицинской помощи.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в за реализацией региональных проектов федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями", входящего в состав национального проекта "Здравоохранение", получены сведения о возможном недостижении целей, показателей и результатов регионального проекта в части касающейся своевременного введения в эксплуатацию медицинского оборудования о следующих действиях (бездействии): По данным мониторинга за реализацией региональных проектов федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" по состоянию на 27.12.2024 в ГБУЗ «ТОКБ им.В.Д.Бабенко» не введена в эксплуатацию система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом (далее - МРТ). По имеющимся данным поставщиком медицинского изделия ООО «Первая медицинская компания» приостанавливались работы по установке и монтажу медицинского изделия с 21.12.2024 до 26.12.2024. Учитывая сложность монтажа и сборки МРТ, а также высоких требований при установке данного оборудования имеется риск несвоевременного ввода в эксплуатацию медицинского оборудования, предусмотренного к поставке в рамках федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" в 2024 году. Ввод медицинского оборудования помимо сборки, установки и монтажа должен сопровождаться проверкой на соответствие сведений о медицинском изделии данным регистрационного удостоверения и приложений к нему, содержащим сведения о составе, комплектации, варианте исполнения и принадлежностях.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой