392023, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д.6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2024
🎯
Основание проведения
Указанное бездействие приводит к нарушениям следующих обязательных требований:
Ст.5 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской... Еще...Указанное бездействие приводит к нарушениям следующих обязательных требований:
Ст.5 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части обеспечения граждан по категориям заболеваний – диабет средствами диагностики.
🔔
Предостережение
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав льготной категории граждан на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями при рассмотрении обращения Титовой А.М., поступившего из Рос... Еще...При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав льготной категории граждан на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями при рассмотрении обращения Титовой А.М., поступившего из Росздравнадзора (вх.№О68-08-1306/23 от 11.12.2023), установлено, что ТОГБУЗ «Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки» не направляло заявки в Министерство здравоохранения Тамбовской области для закупки средств диагностики - расходных материалов к помпе инсулиновой для Титовой Анастасии Максимовны, 26.03.2000г.р., больной сахарным диабетом 1-го типа, не имеющей группы инвалидности, получающей медицинскую помощь амбулаторно в поликлинике №2 ТОГБУЗ «Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки». Помпа инсулиновая с системой постоянного мониторирования глюкозы в крови в режиме реального времени служит целям диагностики. Использование по назначению инсулиновой помпы невозможно без расходных материалов к ней, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Расходные материалы к инсулиновой помпе также являются средствами диагностики.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ АРХИЕПИСКОПА ЛУКИ Г.ТАМБОВА" (ИНН: 6831004090) , адрес: 392023, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д.6,
Предостережение:
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав льготной категории граждан на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями при рассмотрении обращения Титовой А.М., поступившего из Росздравнадзора (вх.№О68-08-1306/23 от 11.12.2023), установлено, что ТОГБУЗ «Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки» не направляло заявки в Министерство здравоохранения Тамбовской области для закупки средств диагностики - расходных материалов к помпе инсулиновой для Титовой Анастасии Максимовны, 26.03.2000г.р., больной сахарным диабетом 1-го типа, не имеющей группы инвалидности, получающей медицинскую помощь амбулаторно в поликлинике №2 ТОГБУЗ «Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки». Помпа инсулиновая с системой постоянного мониторирования глюкозы в крови в режиме реального времени служит целям диагностики. Использование по назначению инсулиновой помпы невозможно без расходных материалов к ней, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Расходные материалы к инсулиновой помпе также являются средствами диагностики.
392023, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д.6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Юмашева И.П.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанное бездействие приводит к нарушениям следующих обязательных требований:
Ст.5 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части обеспечения граждан по категориям заболеваний – диабет средствами диагностики.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав льготной категории граждан на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями при рассмотрении обращения Титовой А.М., поступившего из Росздравнадзора (вх.№О68-08-1306/23 от 11.12.2023), установлено, что ТОГБУЗ «Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки» не направляло заявки в Министерство здравоохранения Тамбовской области для закупки средств диагностики - расходных материалов к помпе инсулиновой для Титовой Анастасии Максимовны, 26.03.2000г.р., больной сахарным диабетом 1-го типа, не имеющей группы инвалидности, получающей медицинскую помощь амбулаторно в поликлинике №2 ТОГБУЗ «Городская клиническая больница им. Архиепископа Луки». Помпа инсулиновая с системой постоянного мониторирования глюкозы в крови в режиме реального времени служит целям диагностики. Использование по назначению инсулиновой помпы невозможно без расходных материалов к ней, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Расходные материалы к инсулиновой помпе также являются средствами диагностики.