РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРСО"
№68240661000009270216

🔢 ИНН:
6824002624
🆔 ОГРН:
1026801002051
📍 Адрес:
393360, Тамбовская область, ГОРОД КИРСАНОВ, КИРСАНОВ, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, Д. 23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.1 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных прика... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информац... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРСО" (ИНН: 6824002624) , адрес: 393360, Тамбовская область, ГОРОД КИРСАНОВ, КИРСАНОВ, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, Д. 23,

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): установлены факты нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Так по состоянию на 25.01.2024 в аптечной организации ООО «ЮРСО» по адресу осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул.Рабоче-Крестьянская, дом № 78 А на балансе имеется 2упаковки лекарственного препарата Миропристон (МНН Мифепристон), таблетки 200 мг №3, серия 10421, производитель Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания". В инструкции по применению названного выше лекарственного препарата в условиях отпуска указано: «Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности». Однако лекарственный препарат Миропристон имеется в наличии в аптечной организации, которая осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6824002624
ОГРН 1026801002051
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРСО"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 393360, Тамбовская область, ГОРОД КИРСАНОВ, КИРСАНОВ, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, Д. 23,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев А.В.
ФИО инспектора Чичерина С.Е.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.1 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 24.11.2021 №1093н.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): установлены факты нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Так по состоянию на 25.01.2024 в аптечной организации ООО «ЮРСО» по адресу осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул.Рабоче-Крестьянская, дом № 78 А на балансе имеется 2упаковки лекарственного препарата Миропристон (МНН Мифепристон), таблетки 200 мг №3, серия 10421, производитель Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания". В инструкции по применению названного выше лекарственного препарата в условиях отпуска указано: «Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности». Однако лекарственный препарат Миропристон имеется в наличии в аптечной организации, которая осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.