|
🔢 ИНН:
|
6824000867 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026801005043 |
|
📍 Адрес:
|
393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.02.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6824000867) , адрес: 393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6824000867 |
|---|---|
| ОГРН | 1026801005043 |
| Наименование | ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Чернышев А.В. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Чичерина С.Е. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
|---|
| Текст | Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Вакцина против краснухи культуральная живая, Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная, Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.02.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся: 2 упаковки - вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, серия У37, срок годности до 30.11.2023; 5 упаковок - вакцина против краснухи культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл/доза, серия М297, срок годности до 01.02.2024; 2 упаковки- вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, серия У01/Т2071220, срок годности до 31.01.2024; 1 упаковка- Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), серия U039447, срок годности до 07.07.2023; 5 упаковок - Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза, серия A14278, срок годности до 01.10.2023. |
|---|