Проверка ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРОЕ СЕРДЦЕ"
№68240661000009649396

🔢 ИНН:
6820034431
🆔 ОГРН:
1136820001658
📍 Адрес:
392522, Тамбовская область, Р-Н ТАМБОВСКИЙ, П. КАНДАУРОВСКИЙ ДОМ ИНВАЛИДОВ,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРОЕ СЕРДЦЕ" (ИНН: 6820034431) , адрес: 392522, Тамбовская область, Р-Н ТАМБОВСКИЙ, П. КАНДАУРОВСКИЙ ДОМ ИНВАЛИДОВ,

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Клопиксол депо и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.02.2024 в Тамбовском областном государственном бюджетном стационарном учреждении социального обслуживания населения «Дом социального обслуживания «ДОБРОЕ СЕРДЦЕ» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, Моршанский район, пос. Зеленый, на балансе числятся 2 упаковки лекарственного препарата Клопиксол депо (МНН Зуклопентиксол), раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серия 2666719, срок годности до 31.07.2023.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6820034431
ОГРН 1136820001658
Наименование ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРОЕ СЕРДЦЕ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 87.90
Наименование Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Объект контроля

Адрес 392522, Тамбовская область, Р-Н ТАМБОВСКИЙ, П. КАНДАУРОВСКИЙ ДОМ ИНВАЛИДОВ,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев А.В.
ФИО инспектора Чичерина С.Е.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Клопиксол депо и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 19.02.2024 в Тамбовском областном государственном бюджетном стационарном учреждении социального обслуживания населения «Дом социального обслуживания «ДОБРОЕ СЕРДЦЕ» по адресу осуществления деятельности: Тамбовская область, Моршанский район, пос. Зеленый, на балансе числятся 2 упаковки лекарственного препарата Клопиксол депо (МНН Зуклопентиксол), раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серия 2666719, срок годности до 31.07.2023.