РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА В6"
№68240661000009946124

🔢 ИНН:
6829154691
🆔 ОГРН:
1206800002815
📍 Адрес:
392024, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, ТАМБОВ, УЛИЦА, ПАХОТНАЯ, ДОМ 2/1, 680000040000618
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о сл... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА В6" (ИНН: 6829154691) , адрес: 392024, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, ТАМБОВ, УЛИЦА, ПАХОТНАЯ, ДОМ 2/1, 680000040000618

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Самеликс, (МНН Адеметионин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.03.2023 в ООО «Аптека В6» по адресам осуществления деятельности: 393761, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Федеративная, д. 40, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Самеликс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг №5, серия 050222, производитель Общество с ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ», срок годности до 01.02.2024; по адресу: Тамбовская область, г. Котовск, ул. Посконкина, д.10/1 на балансе имеется 3 упаковки, лекарственного препарата Самеликс, таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 400 мг №20, серия 501221, производитель ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», срок годности до 01.01.2024.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6829154691
ОГРН 1206800002815
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА В6"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.19
Наименование Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах

Объект контроля

Адрес 392024, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, ТАМБОВ, УЛИЦА, ПАХОТНАЯ, ДОМ 2/1, 680000040000618

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев А.В.
ФИО инспектора Чичерина С.Е.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Самеликс, (МНН Адеметионин) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.03.2023 в ООО «Аптека В6» по адресам осуществления деятельности: 393761, Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Федеративная, д. 40, на остатке значится 1 упаковка лекарственного препарата Самеликс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг №5, серия 050222, производитель Общество с ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ», срок годности до 01.02.2024; по адресу: Тамбовская область, г. Котовск, ул. Посконкина, д.10/1 на балансе имеется 3 упаковки, лекарственного препарата Самеликс, таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 400 мг №20, серия 501221, производитель ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», срок годности до 01.01.2024.