Проверка ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА "
№68240661000010498856

🔢 ИНН:
6805004337
🆔 ОГРН:
1026800591806
📍 Адрес:
393310, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП ИНЖАВИНО, УЛ ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА " (ИНН: 6805004337) , адрес: 393310, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП ИНЖАВИНО, УЛ ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13,

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин:  Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа Б полисахарид, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики полиомиелита, Вакцина для профилактики туберкулеза, вакцина для профилактики гриппа и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 02.05.2024 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится 400 доз АДС-М- анатоксин, а фактического наличия указанного анатоксина нет. Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа Б полисахарид на балансе 10 доз, фактически препарата нет. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В на балансе 50 доз, по факту 30. Вакцина для профилактики кори на балансе 50 доз, фактически 20. Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 10 доз, фактически нету. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 10 доз, фактически нету. Вакцина для профилактики краснухи на балансе 40 доз, фактически 8. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 60 доз, фактически 4. Вакцина для профилактики полиомиелита на балансе 140 доз, фактически 40. Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 200 доз, фактически 50. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] на балансе 10 доз, фактически нету.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6805004337
ОГРН 1026800591806
Наименование ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА "
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 393310, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП ИНЖАВИНО, УЛ ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев А.В.
ФИО инспектора Чичерина С.Е.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин:  Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа Б полисахарид, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики полиомиелита, Вакцина для профилактики туберкулеза, вакцина для профилактики гриппа и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 02.05.2024 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится 400 доз АДС-М- анатоксин, а фактического наличия указанного анатоксина нет. Анатоксин столбнячный+гемофилус инфлуензэ типа Б полисахарид на балансе 10 доз, фактически препарата нет. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В на балансе 50 доз, по факту 30. Вакцина для профилактики кори на балансе 50 доз, фактически 20. Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 10 доз, фактически нету. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 10 доз, фактически нету. Вакцина для профилактики краснухи на балансе 40 доз, фактически 8. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 60 доз, фактически 4. Вакцина для профилактики полиомиелита на балансе 140 доз, фактически 40. Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 200 доз, фактически 50. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] на балансе 10 доз, фактически нету.