393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 02.05.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В на балансе 830 доз, а фактически 118. Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 20 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 40 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики краснухи на балансе 100 доз, фактически 39. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 434 дозы, фактически 87. Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 1350 доз, фактически 330.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6824000867) , адрес: 393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 02.05.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В на балансе 830 доз, а фактически 118. Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 20 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 40 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики краснухи на балансе 100 доз, фактически 39. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 434 дозы, фактически 87. Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 1350 доз, фактически 330.
393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 02.05.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значатся: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В на балансе 830 доз, а фактически 118. Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 20 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 40 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики краснухи на балансе 100 доз, фактически 39. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 434 дозы, фактически 87. Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 1350 доз, фактически 330.