|
🔢 ИНН:
|
6805004337 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026800591806 |
|
📍 Адрес:
|
393310, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП ИНЖАВИНО, УЛ ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.06.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА " (ИНН: 6805004337) , адрес: 393310, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП ИНЖАВИНО, УЛ ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6805004337 |
|---|---|
| ОГРН | 1026800591806 |
| Наименование | ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА " |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 393310, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП ИНЖАВИНО, УЛ ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Чернышев А.В. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Чичерина С.Е. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
|---|
| Текст | Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [Инактивированная], Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus Influenzae тип B, Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики полиомиелита, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.05.2024 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А в системе ФГИС МДЛП значится 560 доз АДС-М- анатоксин, а фактически в медицинской организации имеется 210 доз. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в МДЛП 60 доз, по факту 17доз. Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus Influenzae тип B в системе МДЛП -28 доз, фактического наличия в медицинской организации нет. Вакцина для профилактики кори на балансе 50 доз, фактически 20. Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 40 доз, фактически 14 доз. Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 40 доз, фактически 36 доз. Вакцина для профилактики краснухи на балансе 80 доз, фактически 48. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 30 доз, фактически 18доз. Вакцина для профилактики полиомиелита на балансе 240 доз, фактически 120 доз. Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 150 доз, фактически 130доз. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] на балансе 10 доз, фактически вакцины нету. |
|---|