|
🔢 ИНН:
|
6829032710 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1076829004185 |
|
📍 Адрес:
|
392008, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАМБОВ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.163Б, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.06.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСТОЧНЫЙ" (ИНН: 6829032710) , адрес: 392008, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАМБОВ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.163Б,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6829032710 |
|---|---|
| ОГРН | 1076829004185 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСТОЧНЫЙ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.21 |
|---|---|
| Наименование | Общая врачебная практика |
| Адрес | 392008, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАМБОВ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.163Б, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Чернышев А.В. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Чичерина С.Е. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
|---|
| Текст | Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus Influenzae тип B, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.05.2024 в ООО «Восточный» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Советская, д.163б в системе ФГИС МДЛП значится 20 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения, серия У85, а фактически по сведениям медицинской организации в наличии имеется 18 доз. Регевак В(Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая), суспензия для внутримышечного введения 20мкг/мл, серия 111023 в системе ФГИС МДЛП 10 доз, а фактически в медицинской организации 8 доз. Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 доза, 0,5 мл, серия X0B451M в системе ФГИС МДЛП -10 доз, а фактически в медицинской организации - 7 доз. Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для подкожного и внутримышечного введения, 10доза (0,5 мл), серия X009102, Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения, 05 мл/доза, серия 141222 в системе ФГИС МДЛП 32 дозы в медицинской организации -27 доз. |
|---|