393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота этанола и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 10.07.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значится: этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, серия 010221, производитель ООО «ГИППОКРАТ» в количестве 600 флаконов и этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, серия 080221, производитель ООО «ГИППОКРАТ» в количестве 250 флаконов, а фактически этилового спирта в медицинской организации нет.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6824000867) , адрес: 393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота этанола и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 10.07.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значится: этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, серия 010221, производитель ООО «ГИППОКРАТ» в количестве 600 флаконов и этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, серия 080221, производитель ООО «ГИППОКРАТ» в количестве 250 флаконов, а фактически этилового спирта в медицинской организации нет.
393360, ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КИРСАНОВ, УЛ РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, Д. Д. 77,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота этанола и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 10.07.2024 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д.77 на остатке значится: этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, серия 010221, производитель ООО «ГИППОКРАТ» в количестве 600 флаконов и этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, серия 080221, производитель ООО «ГИППОКРАТ» в количестве 250 флаконов, а фактически этилового спирта в медицинской организации нет.