Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Статиглин и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.07.2023 в ТОГБУЗ «Уметская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Умет, улица Мира, д.5 на остатке значатся 3 упаковки лекарственного препарата Статиглин (МНН Глибенкламид), таблетки 3,5 мг серии 951020 со сроком годности до 31.10.2023.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УМЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6823000448)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Статиглин и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.07.2023 в ТОГБУЗ «Уметская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Умет, улица Мира, д.5 на остатке значатся 3 упаковки лекарственного препарата Статиглин (МНН Глибенкламид), таблетки 3,5 мг серии 951020 со сроком годности до 31.10.2023.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев А.В.
ФИО инспектора
Чичерина С.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота лекарственного препарата Статиглин и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.07.2023 в ТОГБУЗ «Уметская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Умет, улица Мира, д.5 на остатке значатся 3 упаковки лекарственного препарата Статиглин (МНН Глибенкламид), таблетки 3,5 мг серии 951020 со сроком годности до 31.10.2023.
