РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ТАМБОВФАРМА"
№68240661000015304331

🔢 ИНН:
6829073354
🆔 ОГРН:
1116829002465
📍 Адрес:
392029, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Бастионная, д 23а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ТАМБОВФАРМА" (ИНН: 6829073354) , адрес: 392029, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Бастионная, д 23а

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6829073354
ОГРН проверяемого лица 1116829002465
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ТАМБОВФАРМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 392029, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Бастионная, д 23а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.52 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, п.2 ст.6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях, п.п.«д» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Согласно п.52 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях (недостоверных сведений), представленных ими в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов и обороте лекарственных препаратов, представляют в систему мониторинга информацию, необходимую для исправления указанных ошибок в сведениях (недостоверных сведений). Субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии с п.2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), о следующих действиях (бездействии): о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 06.09.2024 в ООО НПО «Тамбовфарма», по адресу осуществления деятельности: 392029, Тамбовская область, г Тамбов, ул Бастионная, д 23а на остатках значатся: Амоксиклав (МНН Амоксициллин +Клавулановая кислота), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг+125мг №15, производитель Sandoz Pharmaceuticals d.d, серия LW8189, со сроком годности до 31.12.2023 - 1 упаковка; 5 упаковок лекарственного препарата Атракуриум-Ново (МНН Атракурия безилат), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5,0 №5, производитель ООО фирма "Новофарм-Биосинтез", серия 161121, срок годности до 01.11.2023; 10 упаковок Винкристин-РОНЦ (МНН Винкристин), раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 2,0 №1, производитель ФГБУ «Национальный Медицинский Исследовательский Центр Онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ , серия VB030722, срок годности до 31.07.2024; Веро-Винкристин (МНН Винкристин), раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2,0 №1, производитель ООО «Верофарм», серия 20822, срок годности до 31.07.2023 в количестве 15 упаковок, серии 21221, срок годности до 31.12.2022 в количестве 30 упаковок, серии 10322, срок годности до 28.02.2023 в количестве 20 упаковок, серии 11020, срок годности до 31.10.2021 в количестве 3 упаковок; 43 упаковки препарата Вориконазол (МНН Вориконазол ), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг 200,0 №1, производитель Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты", серия 110622, срок годности до 30.06.2024; 10 упаковок препарата Дакарбазин Медак (МНН Дакарбазин), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200,0 №10, производитель medac GmbH, серия C210155A, годен до 31.03.2024; Доксорубицин-ДЕКО (МНН Доксорубицин), лиофилизат для приготовления внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг 50,0 №1, производитель ООО «Компания «Деко», серия 70222, срок годности до 01.03.2024 в количестве 1 упаковки, серии 1221121, срок годности до 01.12.2023 в количестве 10 упаковок, серии 730622, срок годности до 01.07.2024 в количестве 9 упаковок; Доксорубицин-ФЕРЕЙН (МНН Доксорубицин), лиофилизат для приготовления внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг 10,0 №50, производитель АО «Брынцалов-А», серия 020321, срок годности до 04.03.2023 в количестве 2 упаковок; 200 упаковок препарата Доцетаксел (МНН Доцетаксел), концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл 1,0 №1, производитель ООО «ОНКОТАРГЕТ», серия 020822, срок годности до 31.07.2024; Карбоплатин-ЛЭНС (МНН Карбоплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15,0 №1, производитель ООО «Верофарм», серия 10322, срок годности до 31.03.2024 в количестве 33 упаковок, серии 20722, срок годности до 30.06.2024 в количестве 20 упаковок; Лейковорин-ЛЭНС (МНН Лейковорин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 5,0 №5, производитель ООО «Верофарм», серия 20222, срок годности до 29.02.2024 в количестве 24 упаковок, серии 140722, срок годности до 31.07.2024 в количестве 43 упаковок; Октреотид-лонг (МНН Октреотид), микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг 10,0 №1, производитель ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», серия 011121, срок годности до 01.10.2023 в количестве 20 упаковок; Фторурацил-ЛЭНС (МНН Фторурацил), раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20,0 №10, производитель ООО «Верофарм», серия 231021, срок годности до 31.10.2023 в количестве 1 упаковки; Цисплатин (МНН Цисплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5мг/мл 100,0 №1, производитель АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», серия 370422, срок годности до 30.04.2024 в количестве 16 упаковок; Этопозид-ЛЭНС (МНН Этопозид), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5,0 №1, производитель ООО «Верофарм», серия 50322, срок годности до 31.03.2023 в количестве 32 упаковок, серии 60422, срок годности до 31.03.2023 в количестве 200 упаковок, серии 40222, срок годности до 28.02.2023 в количестве 83 упаковок, серии 20122, срок годности до 31.01.2023 в количестве 514 упаковок.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой