Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических рабо... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работниках;
п.п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547
не размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Буравлевой Елены Валерьевны... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Буравлевой Елены Валерьевны, по адресу осуществления деятельности: 393002, Тамбовская область,
р-н Никифоровский, рп Дмитриевка, ул Коммунальная, д. 6А в части:
1) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУРАВЛЁВА ЕЛЕНА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 681102024828)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Буравлевой Елены Валерьевны, по адресу осуществления деятельности: 393002, Тамбовская область,
р-н Никифоровский, рп Дмитриевка, ул Коммунальная, д. 6А в части:
1) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
681102024828
ОГРН
314682703000023
Наименование
БУРАВЛЁВА ЕЛЕНА ВАЛЕРЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работниках;
п.п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547
не размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Буравлевой Елены Валерьевны, по адресу осуществления деятельности: 393002, Тамбовская область,
р-н Никифоровский, рп Дмитриевка, ул Коммунальная, д. 6А в части:
1) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)