Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических рабо... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работниках;
п.п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547
не размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Шибковой Ирины Михайловны,... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Шибковой Ирины Михайловны, по адресу осуществления деятельности: 393600, Тамбовская область, Мордовский район, р. п. Мордово, улица Октябрьская, д.61 в части:
1) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШИБКОВА ИРИНА МИХАЙЛОВНА (ИНН: 680800664706)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Шибковой Ирины Михайловны, по адресу осуществления деятельности: 393600, Тамбовская область, Мордовский район, р. п. Мордово, улица Октябрьская, д.61 в части:
1) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
680800664706
ОГРН
311682109500041
Наименование
ШИБКОВА ИРИНА МИХАЙЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работниках;
п.п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547
не размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии индивидуального предпринимателя Шибковой Ирины Михайловны, по адресу осуществления деятельности: 393600, Тамбовская область, Мордовский район, р. п. Мордово, улица Октябрьская, д.61 в части:
1) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)